南浔区发出了首张承诺准营制医疗器械经营许可证

湖州在线讯南浔贵策眼镜有限公司的法定代表人杨先生近日来到南浔区政务服务中心涉企证照通办窗口办理《医疗器械经营许可证》，填写完《湖州市医疗器械经营企业准营承诺书》，区市场监管局行政审批窗口即刻发出了首张承诺准营制医疗器械经营许可证。“这么快？我在其他地区办理许可证最短的也要十来天，没想到在南浔十几分钟就办好了，实在便捷。”“我们探索开展各类注册登记事项承诺准营制，这其中就包括医疗器械经营许可证。”从区市场监管局了解到，申请人在新开办医疗器械经营企业时，只需要向审批窗口提交一份准营承诺书，自行承诺符合《医疗器械经营质量管理规范》及《浙江省食品药品监督管理局关于印发医疗器械经营质量管理规范实施细则的通知》等有关要求，即可当场拿到新申办的许可证。
承诺准营制涵盖了医疗器械经营企业、药品经营（零售）企业以及食品销售企业三大块，以自我承诺即可先行发证的创新模式代替了以往先检查后发证模式。区市场监管局行政审批已进行窗口重置，划分涉企证照咨询导办区、通办区、出件区，为全面实施“涉企证照通办+承诺准营制+同步备案制”做好硬件准备，本次涉企证照由市场监管部门通办共涉及29个部门、 108个事项，其中证照联办事项27个、承诺准营事项28个、同步备案事项53个。“涉企证照通办+承诺准营制+同步备案制的创新举措迎来了‘准入即准营、登记即备案’的全新时代，成功破解了‘准入不准营’的改革难题。 ”区市场监督局表示，下一步将多渠道、多层面地推广此创新模式，让更多经营者能够享受到改革红利。

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