李为副市长强调：保障药品安全要“排雷”于无声防患于未“燃”

根据省局统一部署，日前，岳阳市全面推进药品安全风险隐患“排雷”百日会战。岳阳市人民政府副市长李为强调，组织开展“百日会战”行动就是要着眼“源头严防、过程严管、风险严控”，扫除药品安全各个领域、各个环节的“地雷”，实现“排雷”于无声、防患于未“燃”。
一是全面摸排，建立风险隐患清单。7月25日，岳阳市食药监管局率先在全市范围内组织开展药品生产监管和风险隐患排查专项整治行动，行动以来，全市共明确“排雷对象”26个，做到了全覆盖，无死角，26家企业及医院制剂室共自查排除风险隐患157个。针对企业自查上报的风险隐患，结合企业药品风险及信用等级，岳阳市食药监管局对各企业逐家进行风险分类，制定明确检查清单。
二是重拳出击，严厉打击违法行为。8月下旬，市局强势启动排雷行动。抽调由药品生产监管、药品稽查和药品检验人员共同组成的精干力量，已组织联合执法检查5家次，对3家企业开展了飞行检查，2家企业开展了跟踪检查，共排查化解风险隐患38个，约谈2家，下达《责令改正通知书》2家。对于高风险品种及常年在产品种，监督抽验药品43批，在全市形成了合力打击药品生产违法违规行为的高压态势。
三是综合治理，探索构建长效机制。针对药品生产领域的薄弱环节，市局有针对性地开展风险隐患“排雷”，旨在进一步落实属地监管责任和企业主体责任，规范企业自控和部门监管行为，消除潜在隐患。下阶段，市食药监管局将立足长效监管，强化综合治理，确保“百日会战”行动取得实效，全面提升全市药品安全保障水平。（来源：药品生产监管科 撰稿人：韩纯）

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