未央区食品药监局加强无菌和植入性医疗器械检查

为切实加强无菌和植入性医疗器械监管工作，依据《关于加强无菌和植入性等医疗器械监督检查的通知》（未食药监发〔2018〕43号）文件精神，执法人员对辖区医疗器械使用单位进行专项检查。
此次专项检查主要针对辖区医疗机构无菌和植入性医疗器械的使用环节开展，以一次性使用无菌注射器、输液器等医疗器械为重点，着重检查医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度执行情况。执法人员采取边检查、边指导、边整改的方式进行，检查过程中发现个别医疗机构存在一次性无菌医疗器械未按照规定及时销毁、未建立销毁记录等问题，执法人员耐心做好法规宣讲及指导工作，并针对存在问题提出整改意见，随后跟踪整改效果，督促整改到位。
通过对无菌和植入性医疗器械使用单位的监管和督促，落实了主体责任，提高了质量管理意识和水平，降低了安全风险隐患，保障了辖区公众用械安全。

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