2017年第四十八批二类医疗器械备案公告

序号
证书编号
企业名称
审批类别
许可内容
法定代表人
有效期至
身份代码
备案日期
申办
事项
备案
单位
1
粤珠食药监械经营备20152109号
珠海仁宏医药有限公司
备案
ⅱ类：6801基础外科手术器械、6802显微外科手术器械、6803神经外科手术器械、6804眼科手术器械、6805耳鼻喉科手术器械、6806口腔科手术器械、6807胸腔心血管外科手术器械、6808腹部外科手术器械、6809泌尿肛肠外科手术器械、6810矫形外科（骨科）手术器械、6812妇产科用手术器械、6813计划生育手术器械、6815注射穿刺器械、6816烧伤（整形）科手术器械、6820普通诊查器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用x射线设备、6831医用x射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器及诊断试剂（需冷藏体外诊断试剂除外）、6841医用化验和基础设备器具、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件、6877介入器材。
闫文奇
长期
91440400727066940k
2017.12.20
变更
珠海市食品药品监督管理局
2
粤珠食药监械经营备20150018号
珠海贝索细胞科学技术有限公司
备案
ⅱ类6840 临床检验分析仪器及体外诊断试剂 ,6841医用化验和基础设备。
伊藤丈洋（ito takehiro）
长期
9144040058833625x3
2017.12.25
变更
珠海市食品药品监督管理局

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