7月17日,上海绿谷制药有限公司宣布,由海洋大学、中科院上海药物研究所和公司联合研发的治疗阿尔茨海默症的1.1类新药“甘露寡糖二酸(gv-971)”顺利完成临床3期试验,年内将向国家药品监督管理局提交上市申请许可。作为全球首个基于多靶点协同机制的抗阿尔茨海默症药物,此次试验的完成意味着该新药品种研制已经迈过了最关键的一步。
阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,是一种神经系统退行性疾病。随着人口老龄化趋势的加重,阿尔茨海默症患者日益增多。过去20年来,神经退行性疾病研究进展缓慢,强生、辉瑞、罗氏等国际制药巨头的多个相关药物均在临床试验阶段宣告失败。结果显示,gv-971对轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能改善的主要疗效指标上达到预期,具有显著的统计学意义和临床意义。
2013年,上海绿谷制药投资建设本溪绿谷医药产业园。为推进该品种在我省落地转化,经市科技产权局组织推荐,企业申报的“1类抗阿尔茨海默病新药971的产业化”项目获省科技厅立项,给予490万元科技专项资金支持;并获批组建辽宁省糖药物研究重点实验室,为相关品种的研制和产业化进程提供支撑。目前企业已建设厂房25万平方米,“甘露寡糖二酸(971)”生产线实现了一次性投料成功,为gv-971品种正式转化投产奠定坚实基础。
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