为进一步加强对特殊药品的监督管理,有效防范特殊药品质量安全风险,连日来,芷江侗族自治县食品药品工商质量监督管理局在辖区开展特殊药品专项检查。
本次行动重点检查了该县疾控中心美沙酮门诊、人民医院、中医医院和妇幼保健院等4家特殊药品经营企业(麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等药品批发企业),检查内容包括是否设置专门的组织机构、制定专门的质量管理体系文件并开展特殊药品经营活动;从事特殊药品管理及直接接触药品的人员资质与培训是否符合要求;特殊药品专库或专柜的设施设备是否符合要求,麻醉药品和第一类精神药品专库的报警系统是否正常运转;客户资质的审核和留存、销售票据管理是否规范,计算机系统是否实施了相应的质量控制措施;是否专人、专帐管理.
检查人员现场随机抽查3-5个品种,核查其购进、验收、养护、销售、出库复核、运输等记录是否真实、完整、有效、可追溯,是否存在现金交易等违规行为;票、账、物是否相符,与特殊药品监管系统上传数据是否一致;特殊药品购进、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、不合格品处理操作及相关记录等是否符合gsp要求和相关规定等。
执法人员依法对某医院报废的麻醉药品、精神药品共4个品种进行了监督销毁。
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