海正药业国内首仿品种注射用米卡芬净钠获批

浙江海正药业股份有限公司又传佳讯。4月25日,它收到了国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用米卡芬净钠的药品注册批件,标志着该产品取得了上市资格。
米卡芬净钠由日本安斯泰来制药公司研制开发,于2006年5月12日批准在中国境内上市。海正药业投入3450万元进行研发,2016年3月5日列入国家食品药品监督管理总局药品审评中心《首批优先审评专利到期品种和申请人名单》,为国内首家获得注射用米卡芬净钠生产批件的企业。据了解,目前国内暂无其他同品种国产仿制产品获批。

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