装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称“美瞳”)直接接触角膜,按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理,经营此类产品需要取得《医疗器械经营许可证》,且产品需获得《医疗器械注册证》。未经注册的产品安全性、有效性没有保障,佩戴容易引起眼睛的病变。
为了切实维护广大消费者合法权益,保障用械安全,规范隐形眼镜市场经营秩序,辽源市食品药品监督管理局在加强监督检查的同时,创新监管方式,针对市辖区内百乐地下商场和新建的新华地下商场存在一些经营者非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜现象,联合属地市场监督管理局,协调经营者所属的管理方(地下商场)一起开展整治行动。一方面由商场负责召集经营者,由执法人员负责进行法规规章普法宣传;另一方面落实商场和经营者为第一责任人,守法经营受保护,违法经营受查处,还要失去经营资格。通过创新监管方式,加强综合治理,以往久查不绝的非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为,得到了有效遏制。今后,市食药监局将继续畅通投诉举报渠道,充分发挥公众的监督作用,构建监管长效机制,做好医疗器械质量安全监管工作。
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