为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步激发生物医药产业创新发展活力,3月23日上午,市食药监局肖泽萍副局长、周群总工程师、陈尧水副局长率队赴上海中医药大学开展调研,了解本市中医药发展情况并着重就我局起草的《关于本市深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》听取意见。上海中医药大学徐建光校长、杨永清副校长及学院、研究所、附属医院等相关职能部门负责人出席座谈交流。
杨永清副校长首先简要介绍了上海中医药大学的历史、组织机构、重点学科项目、科研学术成果、人才队伍建设等基本情况,并围绕本次调研的主题提出了四点希望重点解决的问题:一是中药审批需要建立符合中医药特点的评价和评审机制,二是中医医疗器械设备需要建立符合中医理论特色的审评通道,三是中药院内制剂需要建立审核机制和有条件的扩大应用范围制度,四是服务科创中心建设,中医药国际标准制定需要加大支持力度。
双方结合我局起草的《关于本市深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,围绕中医药包括中医诊疗用医疗器械的研究现状、存在问题及政策期望展开了深入热烈的交流座谈。双方均建议,建立长期的战略合作互动关系,共同推进本市中医药产学研的发展。
调研座谈会上,陈尧水副局长指出,《关于本市深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》应当在国家《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的基础上,对国家已有的政策予以细化,并体现上海特色,要在本市权限范围内为药品医疗器械创新研发和生物医药产业高质量发展提供政策支持。希望上海中医药大学能够提出明确的政策需求。对于有关服务性的事项,市局将全力支持上海中医药大学中医学产学研发展,并积极做好沟通和前期技术服务等工作。
周群总工程师指出,国家对中医药工作非常重视,上海在全国中医药行业占有举足轻重的地位,上海中医药大学在中医药领域具有各方面的优势,希望上海中医药大学抓住机遇,在建立中医药标准、技术平台等方面积极谋划,争取为我国引领国际标准,进一步提升中医药要质量水平做出积极贡献。
肖泽萍副局长强调,目前是中医药发展的最好历史机遇,中药的品质直接影响中医诊疗水平。上海中医药大学具有深厚的科教研实力,在中医中药的理论体系建设中,可以兴古与创新并举,不断提高中医理论自信,积极推动中医国际化发展。希望上海中医药大学抓住机遇,为加快推进中医药事业振兴发展,满足人民群众日益增长的中医药健康服务新需求贡献力量。同时,希望双方借此机会,做实合作机制和平台,加强人才交流和专家库建设。
最后,徐建光校长热情回应,希望双方建立战略合作机制,加强交流与合作,市食药监局对上海中医药大学的提供更直接的业务指导和最新的政策培训,更好地促进本市中医药产学研的发展。
市食药监局药品注册处、药品监管处、药械流通处、法规处负责人及相关工作人员、上海中药协会会长等陪同调研。
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