未央区食品药监局持续开展药品生产企业安全生产大检查

为进一步落实药品安全监管工作会议精神，保证药品生产质量，维护人民群众的身体健康和生命安全，未央区食品药监局持续开展药品生产企业安全生产大检查。
此次检查，共涉及药品生产企业6家、其中医用氧生产企业2家、原料药生产企业1家。检查人员根据企业分布及产品特性，分别制定不同的检查方案，明确了重点检查的现场、文件和记录。检查过程中，重点核实是否有擅自变更生产工艺、是否有擅自改变生产地址或关键设备、是否严格按照法律法规要求及gmp要求对原辅料供应企业进行质量评估和供应商审计。
从检查结果来看，各企业基本能够按照注册批准的生产工艺和药品gmp要求组织生产，未发现违法违规行为。但也存在企业质量管理意识和风险管控环节较弱等情况，下一步，未央区食品药监局将根据各企业检查中发现存在的问题，督促企业及时整改，进一步加强了药品生产企业监督管理力度，保障辖区内药品生产企业按照要求安全生产。

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