国家药监局公告儿童禁用柴胡注射液
国家药监局公告儿童禁用柴胡注射液
专家称因易发生不良反应；专家提醒退热能口服尽量别注射
提起柴胡注射液，很多家长都不陌生。以前一旦孩子感冒发烧，去医院经常会被医生在臀部注射柴胡、庆大霉素、鱼腥草等药品。但近日，国家药监局发布公告，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”。
该消息在网上引发热议，很多家长想知道：这种药为什么会突然被禁？这种药在临床上给儿童使用得多吗？既然柴胡注射液儿童禁用，那么含柴胡的口服药还能给孩子吃吗？带着这些疑问，江淮晨报、江淮网记者对多家医院进行了采访。
叫停儿童注射“柴胡注射液”
据了解，柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，临床应用已有70多年的历史，主要用于退热治疗。
5月29号，国家药品监督管理局一纸公告将柴胡注射液直接列入“儿童注射”黑名单，而且还明确要求修订柴胡注射液说明书，增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等内容项进行修订。
柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍，很多人小时候打过这种针。江淮晨报、江淮网记者来到位于太湖路的一家社区医院，有不少家长带着孩子正在这里吊水。对于柴胡，许多家长都不陌生。
“我记得小时候发烧，爸妈带我去医院就是用柴胡打针，现在我的孩子发烧的时候也会用柴胡，只不过不是注射，大部分都是口服液。”家长吴女士告诉记者。
不少家长表示孩子发烧时，曾有服用过柴胡口服液以及柴胡颗粒等药物，但是很少有孩子有注射过柴胡注射液的经历。“柴胡主要是中成药，价位比较低一点，效果感觉也还好，不太明白这次为什么要禁用柴胡注射液。”市民胡先生说道。
儿科已不用该注射液 易发生不良反应
6月1日，江淮晨报、江淮网记者从中国科技大学附属第一医院、合肥市第一人民医院了解到，目前这些医院都没有使用柴胡注射液。
中国科技大学附属第一医院药剂科主任中药师陈象青告诉记者，从上世纪八九十年代开始，大型公立医院逐渐停止使用柴胡注射液，目前三甲医院已不使用，省市县级的儿科医生也不再将柴胡注射液作为常用药，“药房早也不采购这个针了”。
合肥市第一人民医院药学部主管药师孙静表示，儿童禁用柴胡注射液的主要原因并不是柴胡本身有问题，而是儿童使用这种注射液时容易发生不良反应。
《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》中指出，柴胡注射液说明书修订要求“不良反应”项应增加，其中包括：过敏反应；畏寒、寒战；呼吸系统憋气、呼吸急促、呼吸困难等；心血管系统出现心悸、胸闷、血压下降等；以及神经精神系统出现头晕、头痛、麻木、意识模糊等症状。
家长不必着急退热 能口服尽量别注射
在国家药品监督管理局叫停儿童使用柴胡注射液后，一些家长产生疑虑：含有柴胡成分的口服药还能给孩子吃吗？孙静告诉记者，只要合理使用，都没问题。
孙静称，如果孩子的体温没有超过38.5℃，精神状态比较好，孩子及家人都没有高热惊厥史，就不必吃退烧药，暂时在家观察即可，必要时通过温水擦浴、推大椎穴等进行降温。
“如果孩子的体温超过38.5℃，医院首先推荐给孩子使用对乙酰氨基酚或布洛芬退热，这两种药安全性较高，同时能口服尽量不用注射。”孙静告诉记者。
但是孩子出现四肢冰凉、无力以及腹痛、呕吐、喘息、呼吸加快、不吃奶等情况，哪怕体温不算很高，也要及早带他看医生，因为孩子的病情往往变化、发展较快，不宜拖延。
使用不当和纯度有待提高 是不良反应频发主因
记者了解到，近年来中药注射剂因为安全问题受到的关注越来越多，根据我国食品药品监督管理局发布的《国家药品不良反应监测年度报告》，近年来中药注射剂不良反应占到中药不良反应的50%以上，2017年达到54%。可见中药注射剂的安全性问题较为严重。
对此，陈象青告诉记者，由于中药注射剂成分复杂，以柴胡注射液为例，虽然只有柴胡一味中药材加工精制而成，但柴胡其成分主要含柴胡皂苷（a、b、c、d 四种），甾醇，挥发油（柴胡醇、丁香酚等），脂肪酸（油酸、亚麻油酸、棕榈酸、硬脂酸等）和多糖等，造成中药注射剂成分复杂，容易引起各种不良反应。
其次中药讲究辨证论治，即使是中药注射剂也宜由懂中医理论的中医开具，而目前中药注射剂很多是由西医医生开具的，由此产生了不少不合理用药。“使用不当和纯度有待提高是临床上不良反应频发的主要原因。”陈象青说道。
陈象青表示，中药注射剂作为我国特有的药品品类，在过去缺医少药的年代里起到了很好的作用，但大多数品种都获批于1985年之前，临床有效性数据、安全性数据严重不足。因此近年来不良反应事故频发，引发患者对中药注射剂安全性的担忧。
“对中药注射剂食药监总局也在密切的观察，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，目的是最大限度保护公众用药安全。”陈象青说道。（记者 周坤）
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提起柴胡注射液，很多家长都不陌生。以前一旦孩子感冒发烧，去医院经常会被医生在臀部注射柴胡、庆大霉素、鱼腥草等药品。但近日，国家药监局发布公告，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”。
该消息在网上引发热议，很多家长想知道：这种药为什么会突然被禁？这种药在临床上给儿童使用得多吗？既然柴胡注射液儿童禁用，那么含柴胡的口服药还能给孩子吃吗？带着这些疑问，江淮晨报、江淮网记者对多家医院进行了采访。
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据了解，柴胡注射液是世界上首个中药注射剂品种，临床应用已有70多年的历史，主要用于退热治疗。
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柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍，很多人小时候打过这种针。江淮晨报、江淮网记者来到位于太湖路的一家社区医院，有不少家长带着孩子正在这里吊水。对于柴胡，许多家长都不陌生。
“我记得小时候发烧，爸妈带我去医院就是用柴胡打针，现在我的孩子发烧的时候也会用柴胡，只不过不是注射，大部分都是口服液。”家长吴女士告诉记者。
不少家长表示孩子发烧时，曾有服用过柴胡口服液以及柴胡颗粒等药物，但是很少有孩子有注射过柴胡注射液的经历。“柴胡主要是中成药，价位比较低一点，效果感觉也还好，不太明白这次为什么要禁用柴胡注射液。”市民胡先生说道。
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中国科技大学附属第一医院药剂科主任中药师陈象青告诉记者，从上世纪八九十年代开始，大型公立医院逐渐停止使用柴胡注射液，目前三甲医院已不使用，省市县级的儿科医生也不再将柴胡注射液作为常用药，“药房早也不采购这个针了”。
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《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》中指出，柴胡注射液说明书修订要求“不良反应”项应增加，其中包括：过敏反应；畏寒、寒战；呼吸系统憋气、呼吸急促、呼吸困难等；心血管系统出现心悸、胸闷、血压下降等；以及神经精神系统出现头晕、头痛、麻木、意识模糊等症状。
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“对中药注射剂食药监总局也在密切的观察，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，目的是最大限度保护公众用药安全。”陈象青说道。（记者 周坤）
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